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新華社華盛頓5月24日電(記者周舟)美國(guó)食品和藥物管理局24日批準(zhǔn)一款治療乳腺癌的新藥Piqray,它與已有藥物氟維司群結(jié)合,可幫助有某種特定基因變異的乳腺癌患者抑制病情進(jìn)展。
據(jù)介紹,這種新藥適用于一些絕經(jīng)后女性和男性患者,他們的乳腺癌病情有PIK3CA基因變異等特點(diǎn)。
研究人員對(duì)572名此類(lèi)乳腺癌患者進(jìn)行了臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示,聯(lián)合使用這種新藥和已有的內(nèi)分泌療法藥物氟維司群,可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。無(wú)進(jìn)展生存期指患者在無(wú)明顯疾病進(jìn)展的情況下存活的時(shí)間。
為配合這種新藥,美藥管局還批準(zhǔn)了一種診斷工具,用于診斷病人是否發(fā)生PIK3CA基因變異。
美藥管局藥品評(píng)價(jià)與研究中心官員理查德·帕茲杜爾說(shuō),針對(duì)特定基因變異或生物標(biāo)記物的療法在癌癥治療中越來(lái)越普遍,醫(yī)生可以通過(guò)診斷測(cè)試來(lái)找出那些能從中受益的患者。
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薛濤
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