新華社銀川12月6日電(記者鄒欣媛、溫競(jìng)?cè)A)寧夏回族自治區(qū)政府辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》提出,寧夏鼓勵(lì)研發(fā)生產(chǎn)仿制藥品,加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。
據(jù)了解,仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性等重要作用。
根據(jù)意見,寧夏將引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)加快開展臨床急需、供應(yīng)短缺、療效確切、新專利到期藥物的仿制研發(fā)生產(chǎn),強(qiáng)化臨床用藥保障;鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
同時(shí),寧夏將加大仿制藥技術(shù)革新,加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng),推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈的融合發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級(jí);指導(dǎo)企業(yè)按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則開展仿制藥研發(fā),加強(qiáng)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
在提升仿制藥質(zhì)量療效方面,寧夏對(duì)臨床使用量大、金額占比高的品種,將加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)度,全面落實(shí)自治區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)資金,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。
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