四價(jià)流感疫苗在我國(guó)首次獲批上市
2018-06-11 19:36:58 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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  圖表:四價(jià)流感疫苗在我國(guó)首次獲批上市 新華社發(fā) 邊紀(jì)紅 制圖

  新華社北京6月11日電(記者趙文君)記者11日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉,四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國(guó)獲批上市,用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國(guó)首個(gè)上市的四價(jià)流感疫苗,此前我國(guó)市場(chǎng)上的流感疫苗均為三價(jià)流感疫苗。

  據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,此次獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017至2018年我國(guó)流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過(guò)采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株,經(jīng)過(guò)雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒,結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。

  據(jù)介紹,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。

  為全面評(píng)估該疫苗的安全性及有效性,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局各相關(guān)單位通過(guò)采取全程跟進(jìn)、開(kāi)放審評(píng)、前瞻指導(dǎo)、程序聯(lián)動(dòng)等方式,在充分借鑒國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥品研發(fā)、評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,嚴(yán)格把關(guān),確保了注冊(cè)工作的科學(xué)、客觀、高效。

  流行性感冒(簡(jiǎn)稱流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異,傳染性大,傳播迅速,極易發(fā)生大范圍流行。特別對(duì)于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者,感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。目前,接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施,世界衛(wèi)生組織每年會(huì)根據(jù)全球流感流行情況,預(yù)測(cè)流感流行趨勢(shì),從而推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。

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